为全面推动民生实事工作,加强药品安全监管,加大对假劣药品的打击力度,充分发挥药品质量抽检在药品监管中的技术监督作用,丰台区市场监管局有序开展2023年度辖区医疗机构药品抽检工作。
规范程序,落实严谨抽检 成立抽检工作小组,组织抽检人员认真学习《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》,重点培训抽检平台使用、抽检工作流程、操作规范、抽样量要求及注意事项等内容,进一步规范抽样工作程序,保证执法标准统一。抽检人员采取“四不两直”方式,对选取的医院进行抽检,严格按照抽样程序,认真核对抽样药品的规格、批号、有效期、生产单位等信息,确保抽检工作的高质量高效率完成。
科学抽样,注重靶向抽检 按照2023年药品抽检任务,结合当前工作实际,将辖区药品使用环节风险高、适用面广、临床应用量大、不良反应集中、社会关注度高及投诉举报较多的品种作为抽检重点。同时,针对国家基本药物、国家集中采购中选药品、老年儿童常用药品、中药配方颗粒及中药饮片等重点品种进行抽样,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,保障样本广域性和代表性。
监检结合,筑牢安全防线 在组织开展药品抽检的同时,依法加强对被抽检单位的日常监督检查,做到“边查边抽、边抽边检”,重点检查被抽检单位的资质、药品购销渠道、质量安全管理等方面。通过检查及时发现并化解风险,充分落实、落细监管任务,督促指导被抽样单位履行好药品质量安全的主体责任,进一步筑牢药品安全防线,切实保障群众用药安全。(麻艳蕊)