根据疫情防控常态化的工作要求，同时结合目前北京严峻复杂的疫情防控形势，丰台区市场监管局高效行动，采取“三抓”工作法加强新冠病毒检测用医疗器械监管，保障新冠病毒检测工作顺利进行，检测结果真实准确。

抓“早”，建账细化，精准部署 严格按照“四个最严”的标准，做好全区20家新冠病毒核酸检测机构的医疗器械监管工作，尤其是4家第三方核酸检测机构。前期充分摸排数据，对20家医疗机构使用的医疗器械分类细化，分别建立核酸检测用试剂、耗材、设备三类数据库，按照类别摸排报送产品200余个品种。根据摸排情况制定监督检查计划，对辖区20家核酸检测机构实行全覆盖检查。

抓“紧”，充分自查，压实责任 召开新冠检测用医疗器械专项工作会，向辖区检测机构传达市药监局《关于进一步加强新冠病毒检测试剂监督检查的通知》的文件精神，要求全区20家新冠病毒核酸检测机构对检测设备及试剂开展五项内容自查。同时督导检测机构严格落实主体责任，保障检测用医疗器械产品质量，做好新冠肺炎检测工作。

抓“严”，跟踪检查，注重实效 迅速行动，以新冠提取试剂、检测试剂为检查重点，同时对照核酸检测机构自查的问题隐患清单逐项对标检查，严厉打击不按说明书标签要求储运医疗器械等违法行为，实现新冠病毒核酸检测机构全覆盖。

（毛军军）