2024年第一季度,丰台区药械经营企业呈现“三增长”趋势:办理药械经营许可备案报告各类事项843件,比去年同期增长36%,其中,“一业一证”7件,全程网办203件,比去年同期增长7倍。药械经营领域服务包企业新增4家,涵盖辖区央企集团、大型药批企业、医疗器械进口总代理企业、提供医疗器械运输贮存服务企业。
丰台区市场监管局树立“零差别服务、差异化监管、标准化流程”工作理念,提升服务质量,优化重点监管,统一工作流程,促进2024年第一季度辖区药械经营企业数量和质量双提升。
推行零差别服务 将辖区药械经营企业纳入数字化“管理圈”,采取发布风险预警、每日一分钟学一学、在线培训包、小助手咨询、专家团答疑等多种形式,对辖区药械经营企业从培育成长、合规经营、转型升级、市场退出进行全生命周期服务指导。
将《药品经营和使用质量管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等新法规作为企业年度必修课,开展系列宣传培训活动。
统一发放药械经营安全责任告知书、药品网络销售自查表、医疗器械经营质量管理规范自查要点等工作表,强化药械经营企业主体责任。
开展差异化监管 重点辅导新开办、增新项、设冷库等药械经营企业,强化关键岗位人员工作职责,指导企业根据实际经营情况辨别、防范风险点。
重点关注大型医药经营央企、跨区跨省设库医疗器械经营企业、第三方储运医疗器械经营企业,进行座谈研讨,累计走访调研10次,联合属地市场所解决实际诉求5次。
采取标准化流程 以“明确目标,找准重点,解决难点”为原则,制定发布丰台区市场监管局药品网络销售专项治理、药械经营全年工作要点,以及宣传医疗器械经营质量管理规范等工作方案3件。
接收全局药械业务指导申请单10余件,开展疑难问题统一会商、现场指导、线索核实等20余次。
丰台区市场监管局将进一步完善服务方式、丰富监管手段、统一标准流程,为辖区药械经营企业高质量发展注入强劲动能,保障辖区居民用药用械安全安心。(张悦)