近日,北京乐普护生堂网络科技有限公司想将原本《医疗器械经营许可证》的经营方式从零售变更为批零兼营。此前,针对企业零售和批发两种经营方式需要设立两个经营场所的实际情况,昌平区市场监管局创新试点推行了《医疗器械经营许可证》“一证多址”改革,在企业提交申请且质量管理各环节均符合准入标准后,5个工作日内便为企业办理了全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》。
今年3月1日起实施的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》不再要求医疗器械经营企业经营场所与住所一致。为稳步推进新法规有序实施,保证服务到企,畅通企业与监管部门之间的政策咨询通道,昌平区市场监管局通过召开会议、上门服务等方式,主动为企业讲解新规细则,累计开展政策解读等相关活动80余次,覆盖企业1000余家,满意率达100%。
昌平区在全市范围内率先推行医疗器械经营“一证多址”改革,更大程度实现企业“准入即准营”。“一张《医疗器械经营许可证》可登记多个经营地址,提交一次材料就能解决多个经营场所的问题,真正让我们企业少跑路,省心办。”如此方便快捷的服务,让企业负责人连连点赞,“‘一证多址’改革极大地降低了我们企业场地经营成本和人力成本,便于我们更好地在经营端发力。”
□本报记者 周美玉