近日,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督检查、法律责任等内容,自今年12月1日起施行。值得关注的是,新规首次对于处方药网络销售做出详细规定。受访专家认为,《办法》的出台对产业链上各方提出了更高的要求,堵住了“先方后药”等线上漏洞,在提升药品可及性、支持新兴业态发展的同时切实保障用药安全。(9月26日《工人日报》)
落实网售处方药政策,关键是守住安全底线,守住安全大门。处方药具有特殊性,不适用普通商品的监管模式。目前,国际上通行的做法,都是要求开具处方后,才允许购买处方药。产品质量是用药安全的生命线,所以在开启网售处方药政策后,需要高度重视安全监管问题,“医生依据患者病情开方,药师审方”流程必不可少,医药电商不能图省事、牟利而放松审核,监管也应严格执法,对违法行为毫不手软。
本次《办法》规定了网络禁售的药品,包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等国家实行特殊管理的药品,并针对信息披露、处方来源、药学服务、药品运输等经营全流程推出监管细则。《办法》按照线上线下一致性原则,引导在线购药回归“先方后药”。规定网售处方药实行实名制,医药电商需进行处方审核调配,履行充分的风险告知义务,对电子处方溯源管理等。
确保网售处方药安全的核心要素,乃是怎么监管,谁来监管。因此,在处方从医院流出后,应该有统一的监管平台,审方并分发到有资质的销售平台。保证患者用药的安全性和专业性,重视处方的真实合理、药品质量、配送规范、个人医疗数据隐私等问题。监管部门可对药商、平台推行“飞行检查”制度,引入信息技术手段预警等,确保处方药安全底线无虞。□江德斌