本报讯 (记者 周美玉)近日,顺义区市场监管局开通绿色通道,迅速为辖区两家医疗器械生产企业办理出口备案手续,办理时限由正常的7天缩减为1天办好全部备案。
“北京普恩光德生物科技开发有限公司”和“北京康思润业生物技术有限公司”是两家生产体外诊断试剂、检验分析仪器等医疗器械的生物科技公司。三月初,两公司生产的“新型冠状病毒抗体检测试剂盒”获得欧盟CE认证,并接到了大量的欧洲以及亚洲的订单,办理出口备案手续成为了企业迫在眉睫的需求。在了解到企业的情况后,顺义区市场监管局开通绿色通道,充分利用视频确认、电话指导等不见面手段,从受理、审核到发放备案凭证1日内办结,火速为企业办理医疗器械出口备案。目前,已为2家企业的6批次,共计6.7万人份的新型冠状病毒抗体检测试剂盒办理了医疗器械出口备案,这也是顺义区出口的首批防疫医疗器械。