丰台区市场监管局充分运用监督抽检手段，发挥技术监督优势，及时发现质量安全隐患，切实保障医疗器械使用安全，切实加强医疗器械生产和使用环节质量监管，提升医疗器械安全科学监管水平，提前完成医疗器械生产和使用环节30批次监督抽检工作。

科学谋划，精准施策 严格按照年初制定的医疗器械抽检实施方案扎实推进，专人负责细化抽检目标任务，明确抽检数量、检验要求、抽样品种以及经费保障，同时在抽检前组织抽检工作培训会，对采样、封样、系统录入、送样等全环节进行培训，确保抽检工作细致不出错。

问题导向，靶向抽检 在侧重外埠生产企业生产的医疗器械的基础上，将以往年监督抽检不合格、投诉举报数量多和医疗器械质量管理体系运行不到位的医疗机构纳为重点抽检单位，同时聚焦高风险产品，2023年抽检覆盖三级医疗机构3家、二级医疗机构3家、一级及以下医疗机构1家。

技术支撑，风险防控 充分发挥监督抽检作用，将监督抽检作为全区医疗器械风险监控的重要技术支撑，全面提升医疗器械质量安全的监测水平，2023年抽取新冠疫情防控用医疗器械10批次，一次性使用无菌医疗器械11批次，其他高中风险医疗器械9批次，截至目前，合格率100%。

打包检查，严格执法 将监督抽检作为监督检查的重要手段，抽取重点品种现场封存、核对信息、录入系统、形成凭证，实时纳入系统的同时，重点检查医疗器械采购渠道合法性和贮存场地条件是否能满足产品要求。

（毛军军）