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史上最严婴幼儿奶粉 新国标正式实施, 究竟改了什么?
 
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史上最严婴幼儿奶粉 新国标正式实施, 究竟改了什么?

 

两年过渡期后,婴幼儿配方奶粉“新国标”于2023年2月22日正式实施。

2021年3月18日,国家卫生健康委网站发布50项食品安全国家标准,其中的《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB 10765-2021)《食品国家安全标准较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021)和《食品安全国家标准幼儿配方食品》(GB 10767-2021)三大标准,在业内被称为“史上最严”的奶粉“新国标”。

新国标新在哪里?对企业影响几何?对行业来说意味着什么?

为何要修改婴配粉“新国标”?

“我觉得标准是有寿命的。”奶粉新国标的主要起草人之一、中国农业大学营养与健康研究院特聘教授韩军花介绍道,国标的所有标准都要定期修订,标准是要越来越符合现代的健康理念或是最新的科学证据。

据韩军花了解,各个国家都在修订相关标准,尤其是国际食品法典委员会对婴幼儿配方食品标准做了较大修订,包括一些营养素的指标,尤其是针对二段(适用于6-12月龄婴儿,即较大婴儿)产品的营养素指标做了很多调整,调整的依据也是与母乳研究取得新进展有关系。

《婴幼儿配方食品系列标准问答》显示,根据最新的科学证据,参考国际标准的修订趋势,结合我国婴幼儿的营养素需要量,对宏量营养素进行修订:一是调整了较大婴儿和幼儿配方食品中蛋白质含量要求,并增加了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求;二是调整了较大婴儿配方食品中碳水化合物含量要求,与婴儿配方食品要求一致;三是增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求,并明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方食品中添加。

韩军花指出,从国内的实际情况来看,监管注册区分了一段、二段和三段产品,即0至6月龄婴儿、6至12月龄婴儿与1岁以上幼儿的产品,而旧国标只有两个标准,不符合国内监管的实际需求。

奶粉国标的修订,也体现了健康理念的改变,“我们把二段、三段奶粉的能量值、蛋白质等(营养素指标)都做了下调,其实也是更加接近母乳,或者说更接近该阶段孩子正常的生长发育,而不是让他的体重过度增长,追求更科学更均衡的生长。”韩军花说。

韩军花举例介绍,旧国标中对奶粉中添加的很多维生素没有设置上限值,企业在生产过程中添加的量较多,也是合格的。但新国标实施后,任何一个营养素都规定了最小值与最大值。

史上最严婴配粉国标?

2月22日,奶粉新国标正式实施后,只有通过新国标配方注册的奶粉产品,才能在中国境内出售。2021年新国标出台时,给奶粉企业留下了两年的过渡期“备考”。

新国标这场“考试”的难度到底有多高呢?

“新国标对生产的指标要求比较严格,因此企业有一些(情况下)调整的难度比较大。”韩军花介绍,有一些营养素的添加标准范围变窄了,这意味着企业必须在生产过程中严格控制,否则很容易就超出标准范围,就成了不合格产品,这就对企业的研发能力和生产工艺要求更加高。

以蛋白质指标为例,考虑到婴幼儿早期蛋白质摄入过多易增加肥胖风险,新国标下调了6-12月龄和12-36月龄婴幼儿配方奶粉的蛋白质指标,并提升了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求。

除了对一些营养素缩窄添加范围,新国标还提高了部分营养素的含量要求。韩军花举例称,新国标对奶粉中DHA(一种不饱和脂肪酸,对人体大脑、眼睛的发育有重要作用)的含量要求比原来高了,希望这些营养素添加进去后能真正对孩子的生长发育起作用。但很多企业指出,DHA添加多了奶粉会有一股腥味。“所以这对企业的生产和工艺把控来说也是一个考验。”韩军花坦言。

除了配方升级对企业研发能力和生产工艺的要求更严,新国标注册也是一场考验。

美赞臣中国首席科学家与创新官许飒指出,新国标注册非常考验企业的综合实力,其中最关键的一环是注册资料的准备与申报,材料的科学度、专业度和完成度是企业实力的直接体现,“要在较短时间内协调内外各方资源,完成配方升级并准备注册材料,并不容易。”

新国标落地,婴配粉行业大洗牌?

新国标全面替代旧国标后,规模超千亿的婴配粉市场,或将迎来行业大洗牌。

德邦证券2022年12月20日发布的研报指出,欧睿数据预测显示,2022年我国婴配粉的市场规模预计为1717亿元,一段、二段、三段以及特配奶粉的市场规模分别为450.81亿元、458.92亿元、727.80亿元与79.09亿元,占比分别约为26.26%、26.73%、42.40%及4.61%。

多家头部奶粉生产企业纷纷宣布旗下品牌或配方通过新国标注册。截至2月20日,伊利旗下金领冠有珍护、有机塞纳牧、菁护、育护等8个品牌、24个配方已经通过新国标注册;飞鹤通过新国标注册的品牌有18个系列、配方有54个;雀巢旗下的惠氏营养品旗下所有在售产品,全线通过新国标注册,完成注册的产品覆盖了惠氏启赋蕴淳、惠氏启赋等7个系列、21个配方;美赞臣中国旗下的蓝臻、铂睿等六大系列、16个配方全部通过新国标配方注册。

韩军花透露,大部分奶粉生产企业在2017年或2018年注册,配方注册的期限为5年,就算没有出台新国标,这些企业也该重新注册。企业为了符合新国标的要求,修改了配方,因此出现大批企业重新注册配方的情况。

据乳业分析师宋亮介绍,婴幼儿配方食品注册的要求非常严,首先工厂必须达标,其次产品配方要做临床验证,此外,企业还得做产品的稳定性测试,“这些都需要大量的资金、人力和时间,所以门槛比较高。”

宋亮指出,新国标正式实施后,会促进奶粉行业的集中度进一步提升,前十家奶粉企业的集中度有望提高到80%以上,三分之一的品牌可能会退出。

对此,韩军花坦言,不管是从国家的要求,还是老百姓的需求来看,像婴幼儿奶粉这么重要的食品,当然不希望太小的、不可靠的企业去做,都是希望大品牌来做婴幼儿奶粉,中小型企业做不了婴幼儿奶粉,可以做其他的配方奶粉。摘自澎湃新闻

 
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