本报讯 (记者 孙艳) 昨天,北京市科委、中关村管委会举办北京新冠病毒抗原检测试剂集中获批媒体通气会。记者获悉,新冠疫情发生后,本市迅速搭建“新冠肺炎诊断试剂科技攻关技术平台”。截至目前,北京已有17个诊断试剂获批上市,数量居全国首位,涵盖核酸、抗体、抗原三种技术路线。
据介绍,新冠疫情发生后,市科委、中关村管委会迅速启动科技攻关布局,紧密链接技术开发、工艺检定、临床验证、应急审批等关键环节,联合检测、临床机构和重点企业搭建“新冠肺炎诊断试剂科技攻关技术平台”。通过跟踪服务重点企业研发,加速临床机构伦理审批、临床验证,协同推进检测机构和企业共同研制标准品与质控品等机制加速诊断试剂品种的研发和上市。截至2022年3月30日,该平台已推动17个诊断试剂获批上市。近期,国家药监局批准了21个新冠抗原自测试剂,其中6个来自北京企业。
前不久,北京万泰生物药业股份有限公司研发的万泰生物新冠抗原检测试剂获得国家药监局审批,该试剂用于检测人口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原,可对疑似人群早期分流及快速管理。该试剂可由消费者自我操作并判读结果,无需借助仪器,15分钟即可获得结果。