近日，丰台区市场监管局针对2021年第一季度现场检查发现的问题较多、重视程度不高的3家医疗机构的法定代表人及医疗器械质量管理负责人开展行政约谈，通报监督检查发现的突出问题，并就医疗机构提高器械规范化管理水平提出了四点要求。

一是严格落实主体责任，强调进一步健全医疗器械质量管理体系；二是严格落实整改措施，针对存在的问题查漏补缺，将问题逐一整改落实到位；三是全面排查隐患问题，重点对疫情防控用医疗器械、人工关节、人工晶体、角膜塑形镜等高风险产品进行风险排查；四是提升规范管理能力，建议利用信息化带动管理精细化，充分发挥信息化管理在医疗器械管理中的支撑作用。

会上，3家医疗机构提交纸质承诺书，承诺举一反三，全面整改。

丰台区市场监管局将在3个月内对3家医疗机构开展“回头看”，现场检查核实相关问题是否得到妥善解决，医疗机构医疗器械质量管理体系是否保持有效运行。

会议最后宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》，督促医疗机构加强对《条例》及配套规章制度的内部培训，有针对性地学习使用环节的法条内容。

（毛军军）