本报讯 (记者 盛丽)记者从北京市发改委了解到,5月1日起,本市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零,预计2019年减轻企业负担约6600万元。
目前,药品和医疗器械产品注册实行分级管理,省级药品监管部门负责审批国产药品不改变内在质量的补充申请注册、5年有效期满后的再注册,境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册及5年有效期届满后的延续注册。此次降费政策实施后,本市国产药品不改变内在质量的补充申请注册、5年有效期满后的再注册,境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册及5年有效期届满后的延续注册收费标准均将降为零,预计2019年减轻企业负担约6600万元。