和法堡:据国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。真实可靠的临床数据,是药品上市前关键的一道安全屏障,要对临床数据造假乱象零容忍,除了加大对不良药企和相关人员的制裁力度外,还要建立和完善相关的监管体系。
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