为贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》，持续优化辖区药械营商环境，丰台区市场监管局推出“办好一件小事”系列活动，2024年将系统程序运行工作、跨区设库服务工作、三方企业申报工作等系列“小事”纳入全年工作日常计划，通过细节关注、细分领域、细致专业、详细解读，普惠指导服务企业，全面助推辖区药械经营企业高质量发展。

运行新版许可系统，理清程序精细协作 伴随北京市新版药品经营许可系统与“一业一证”审评审批系统同时上线，丰台区市场监管局药械市场科与登记科成立药械许可备案业务沟通工作小组，及时反馈解决程序运行中发现的难点问题，强化与政务服务中心和技术部门的协作沟通。截至目前，反馈优化系统意见采纳5件，11家药店取得综合许可凭证及新版药品经营许可证。

指导企业跨区域设库，一业一策精准把脉 对申报跨区域设库的辖区医疗器械经营企业进行服务指导，根据企业库房和产品的实际情况，一次性告知办理材料及工作流程，及时制作跨行政区域设库协查函。截至目前，今年已办理跨区设库5件。

规范三方企业贮运，专业队伍精心指导 深入走访调研辖区3家医疗器械第三方运输、贮存服务企业需求，邀请市药监局药品审查中心组成专业服务队伍开展现场指导，梳理三方贮运服务企业质量管理体系、人员配置、贮存运输管理等全流程，建立完善三方企业入驻企业名单，库房分类分型，确保企业管理标准和执法监管标准双统一。

开展最新法律法规宣传，结合实际精确解读 药械市场科通过会前学法、业务指导、专业会商等方式向市场所培训宣传《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等，针对实际问题解读重点内容。

下一步，丰台区市场监管局将持续关注药械领域监管重点难点和细节问题，不断更新、继续开展“办好一件小事”系列活动，为辖区药械经营企业高质量发展保驾护航。（黄之凡）