新华社电 据美国媒体报道,美国制药企业礼来公司13日宣布,因潜在安全原因暂停一项新冠抗体疗法的临床试验。
礼来公司没有透露暂停试验的具体原因,表示试验的独立数据安全监控委员会建议暂停继续招募试验参与者。
礼来公司的LY-CoV555抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这种抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体,从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中分离而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞,有望起到预防和治疗新冠病毒感染的作用。
该公司表示,这项试验由美国国家卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所资助进行,主要评估其研发的中和抗体治疗新冠住院患者的安全性和有效性。公司支持数据安全监控委员会为确保试验参与者安全而做出的决定。
据《纽约时报》报道,美国国家卫生研究院一位发言人在声明中说,这项试验已招募了326名新冠患者,独立的数据安全监控委员会发现,在经过5天治疗后,接受抗体治疗的患者相比接受安慰剂生理盐水治疗的患者出现了不同的“临床状态”,这种差异超过了安全性的预定阈值,因此试验被暂停。