制版、裁剪、缝制、压条、检验……经过流水线的层层加工,全国首款可重复使用医用防护服就这样制作出来了。
4月22日,本报记者走进北京邦维高科特种纺织品有限责任公司探访。在可重复使用医用防护服生产现场,工人们在流水线上有条不紊地制作可重复使用医用防护服。“精确制版要到毫米级别。”“缝制每一个针脚都要用心。”“压条是保证防护密合性的一个环节。”每到一处,流水线上的工人向记者介绍生产的情况。据北京市药品监督管理局副局长王福义介绍,新冠肺炎疫情发生后,在市委、市政府和国家药监局的领导部署下,北京市药监局、科委等部门成立了“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组,紧急启动疫情防控应急科技专项攻关,历时68天,围绕抗击新冠肺炎疫情重大需求,广泛调动本市高校、科研院所、医疗机构和科技企业优势力量,紧密协作、加快攻关,组织多次专家论证,编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证近60余项。
4月17日,北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,成为全国首个获批上市的同类产品。“检测结果显示,本次获批的可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准。两者在材料组成、生产工艺、服装结构等方面存在不同,可满足重复性使用要求。”北京邦维公司技术负责人王旭光说。在材料组成方面,可重复使用医用防护服改变了传统一次性医用防护服的单层无纺布覆膜材料,采用企业自主研发的三层复合材料组成,满足耐洗涤性要求,有较强的物理机械强度,抗破损能力强,其中断裂强力及抗渗水性要求达到医用一次性防护服标准的10倍以上。
据介绍,可重复使用医用防护服改变了传统一次性医用防护服的外贴条结构,采用内压条、密封拉链、双袖口及双裤口设计,提高了产品整体的防护密合性。还新增了专用洗涤次数记录标识,可追踪产品的使用情况。产品可供临床医务人员在接诊、转运、筛查、隔离等工作中,对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物物质进行阻隔和防护。据了解,该防护服经过批准,可以重复使用10次。
□本报记者 马超/文 孙妍/摄