本报讯(记者 唐诗)7日,记者从市药监局获悉,近年来北京市全力打造北京医疗器械创新中心,市药监局积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品,自国家出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以来,在国家药监局批准上市的54个创新医疗器械中,北京市企业研发的共有18个,占全国获批总数的1/3。
其中,本市企业研发的“神经外科手术导航定位系统”“植入式骶神经刺激器套件”“全自动化学发光免疫分析仪”等填补了相关领域的空白,更好地满足了群众的健康需求。市药监局在审评审批过程中对企业申报创新医疗器械开通绿色通道,实施专人负责、提前介入、全程指导,创新审查时限由20日缩短至2日,注册质量体系核查时限由30日缩短至6日,加快推进这些创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市,能更好满足人民群众的健康需求。