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走在新药研发路上的 “先遣部队”
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走在新药研发路上的 “先遣部队”

全国工人先锋号
北京以岭药业梁俊清创新工作室
 

作为新药研发大链条中最前端的一环,团队领军人梁俊清博士用“先遣部队”来形容自己的团队。上世纪80年代,以岭药业创始人吴以岭院士开始了中医络病理论及其应用研究,这是在我国中医发展史上首次形成的络病理论。在吴以岭的指导下,北京以岭药业有限公司小复方创新中药活性成分及天然药物的生活活性研究创新工作室成立了,以梁俊清为领军人的一线研发团队成为了新药研发的“先遣部队”。

2008年,北京以岭药业以梁俊清博士命名的创新工作室正式成立,心脑血管病、肿瘤及中枢神经系统疾病等重大疾病是工作室的主要研发方向。梁俊清带领工作室团队从关键病理环节入手,设计了从化合物选择、细胞毒性筛选到体外活性研究的新药发现管线。

很多人或许不熟悉以岭药业,但对参松养心胶囊和连花清瘟胶囊并不陌生。这两款由北京以岭药业研发的专利药,被认定为北京市第十批自主创新产品。作为新药研发路上的“先遣部队”,新药筛选和发现在整个药品研发过程中的作用不容小觑。每一种新药的问世,都离不开创新工作室工作人员的努力。

梁俊清介绍,每天的实验过程对工作人员的要求非常严格。首先,在细胞学实验室一定保持清洁,不能有一点污染。一旦污染,会直接导致多个实验的失败。还有就是在分子生物学实验室一定不能加错样品,样品少则十几种,多则上百上千种,一旦加错样品,会直接影响对药物作用结果的判断,也就相当于之前所有的实验都白做了。

目前,创新工作室正在开展的项目主要涉及三大类:中药、创新化药和抗体类药物。其中,对于创新化药的筛选,目前主要集中于抗肿瘤这一大方向。创新工作室选择了20余种肿瘤细胞,都是基于肺癌、肝癌等多发性肿瘤细胞,正在进行筛选的样品目前已有700余种。“新药筛选是一项极具挑战性的工作,因为在一万个化合物中,最终能通过临床的或许只有一个,这也意味着新药筛选工作的不容易。”梁俊清说,每发现一个具有活性的样品,那种高兴都没办法描述。

工作室成立以来,通过不断创新中药发现新模式,承担了国家973项目、“十二五”重大新药创制等相关科研内容,在国内顶尖临床专家指导下,形成了“以医导药”的新药发现思路;与国内多家企业和知名科研院所展开横向合作,以报告基因和模式动物为支柱载体,配合分子生物学等技术手段,构架起精准衔接“体外筛选”和“在体研究”的快速新药发现平台。截至目前,工作室共发表研究论文近40篇,SCI收录10篇,申请专利10余项,现拥有特征化细胞病理模型70余个,获得有培育价值的天然产物23个……随之而来的,还有各种荣誉。2015年被评为北京市模范集体;2017年获“全国工人先锋号”荣誉称号。

这样一个业绩突出的团队,其实是个年轻的团队,工作室共有25名成员,平均年龄不过34岁。梁俊清认为,年轻的团队充满活力与干劲儿,是创新工作室开展技术研发的动力之源。但如何管理这样一个年轻的创新工作室,没有一个科学严格的管理制度去约束,很难正常且长效的运营下去。

为了改掉工作人员在学生时代的一些习惯,创新工作室专门设立三人监督小组,对日常制度的执行情况进行监督,规范管理。以卫生制度为例,由于细胞试验对环境的要求很高,因此卫生制度是管理上很重要的一环,它直接影响到细胞是否无污染。从换鞋到穿白大褂,再到进入实验室,需要经过三个缓冲间,避免将细菌带入细胞实验室。细胞培养箱也要定期灭菌。这些关键环节均由三人监督小组来监督,并且每月进行考核。

在梁俊清看来,创新工作室的年轻成员们最大的特点就是踏实、肯学、向上。为了提升团队人员业务素质,创新工作室还制定了一系列培训计划,包括具体的内容、完成的时间结点、相应的负责人等。每周,创新工作室都要举行常规培训,有针对性地设定一些课题,让工作人员进行准备,并为大家讲座。每个月创新工作室还会定期邀请相关领域的专家为工作人员开展讲座,不断为这支先遣队“充电”。

□本报记者 孙艳

 
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