本报讯(记者 黄葵)近期,北京市食品药品监督管理局在全市范围内启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。
“回头看”工作主要包括以下重点内容,首先,风险隐患整改落实情况。重点检查“五整治”专项行动期间生产、流通和使用环节排查出的风险隐患是否制定了整改措施,整改措施是否得到落实,风险隐患是否已经得到有效控制。包括开展医疗器械生产环节风险隐患“回头看”。加大对医疗器械生产企业的飞行检查力度,开展对重点环节、重点品种、重点企业的监督检查。开展医疗器械使用环节风险隐患“回头看”。开展体外诊断试剂生产经营环节风险隐患“回头看”。开展隐形眼镜、避孕套及体验式销售经营环节风险隐患“回头看”。开展植(介)入类等高风险产品经营企业风险隐患“回头看”。
其次,对于避孕套生产情况,将重点检查避孕套生产企业是否依法依规生产,是否存在生产无证避孕套情况,委托和受托生产、出口备案是否符合要求。