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临床试验启动用时缩短至24.9周
 
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北京加速医药健康产业创新
临床试验启动用时缩短至24.9周

 

本报讯 (记者 宗晓畅)本市近日出台一系列创新举措,聚焦临床试验提质增效、促进创新药械入院应用和人工智能赋能创新医药发展三大领域,通过创新工作机制、培育优质生态,不断激发创新医药发展活力。其中,临床试验启动用时的大幅缩短成为一大亮点。2024年,北京市临床试验启动用时(中位数)已缩短至24.9周。

在临床试验提质增效方面,本市多管齐下,持续提升临床试验效率。通过大力开展研究型病房示范建设,优化临床试验启动流程,建立全流程临床试验效率监测体系等措施,2024年本市临床试验启动用时(中位数)已缩短至24.9周,同比减少7.7周。今年,本市将进一步提高重点环节效率,力争将临床试验启动整体用时缩短至20周以内。

在推动创新药械入院使用方面,本市将推动合作创新采购模式落地,加速创新器械入院进程。同时,将创新药械使用情况纳入医疗机构绩效监测,激励医疗机构积极引入创新产品。为优化国谈药入院路径,提升国谈药可及性,国家医保谈判药品将直接纳入全市定点医疗机构药品目录。此外,还将持续扩充罕见病用药品进口品类,推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。

在人工智能赋能创新医药发展方面,本市将推动高质量数据赋能人工智能,聚焦医疗健康数据的汇聚、治理、标注、流通等工作,构建行业数据可信空间,并建成不少于5个基于器官的高质量数据集。同时,推动高水平人工智能应用,鼓励企业在京设立人工智能研发中心,加强数据等要素需求对接,实现药物研发多个应用场景的人工智能赋能。

目前,北京市已初步构建医疗健康行业人工智能大模型评测框架,并将重点支持面向AI+病理、AI+医学影像等多个方向的模型开发应用。

 
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