本报讯 （记者 盛丽） 记者昨天从北京市药监局了解到，今年以来，市药监局通过不断释放政策“红利”，7款创新药械产品获批上市、临床急需药械进口累计突破10个，迎来了北京医药健康产业的“开门红”。

对新机制、新靶点、新化合物等创新药品、医疗器械，市药监局深入实施项目制管理，开展全流程服务，在注册抽样检验、上市前药品生产质量管理规范符合性检查、药品生产许可证办理等环节及时解决问题和需求，加速创新药械产品上市应用。今年以来，本市已获批4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。

产品注册申报过程中，市药监局深入落实创新药械重点品种全流程服务机制，提前介入、一企一策、全程指导，与兄弟省局积极对接沟通注册检验抽样工作，加快创新药品和医疗器械上市步伐。目前，市药监局会同市科委中关村管委会等部门将约200个创新药械产品纳入项目制管理，推动171个创新药获批临床试验，26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，33个医疗器械进入创新特别审查程序。

市药监局药品注册处相关负责人表示，市药监局围绕服务支撑生物医药高质量发展，以创新驱动和临床需求为导向，建立创新产品重点项目制清单，主动对接企业需求，通过早期介入、项目制管理，在产品研发、临床试验、注册申报等方面为企业提供指导和咨询服务。同时，紧跟当下医药健康产业发展方向，持续优化营商环境，今年将推出更多支持医药产业发展的政策举措，加强三医协同、强化市区联动，为医药企业发展创造更好条件。