按照疫苗管理法律法规相关要求,丰台区市场监管局多举措强化疫苗储运配企业监管工作。
一是确定两大风险点。根据疫苗储存运输的特点,确定冷链控制和流向追溯两大风险点。重点检查冷库、冷藏车、冷藏箱现场测试超温状态报警、超温记录,连续温控记录等;随机抽查不同批次疫苗的验收和出库票据、在途温度、运输记录等。
二是多部门密集监管。与市药监局、区卫健委联合,对疫苗从生产、储运配、接种、销毁全环节,运用调研、专项、投诉举报等多种手段,每季度至少开展一次全流程监管工作。
三是自查整改措施到位。在对疫苗储运配企业检查过程中,对照药品经营质量管理规范发现一般缺陷项1条,督促企业一周内整改到位,提交自查整改报告。
四是打造“硬核”检查队伍。该局根据专业水平和业务能力,划分为检查员层次,检查员通过加强日常培训、跟踪检查、现场指导等多种方式,提高专业检查水平和能力素质。
(张悦)